Cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm fluoroquinolon
Dựa trên dữ liệu an toàn của các Cơ quan Quản lý Dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm và các cơ sở đăng ký lưu hành thuốc chú ý các nội dung bổ sung đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm fluoroquinolon dùng đường toàn thân như sau:

Dựa trên dữ liệu an toàn của các Cơ quan Quản lý Dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm và các cơ sở đăng ký lưu hành thuốc chú ý các nội dung bổ sung đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm fluoroquinolon dùng đường toàn thân như sau:

Chỉ định:

Sắp xếp thông tin về các chỉ định dưới đây cuối cùng, sau khi các chỉ định khác được ưu tiên sử dụng hơn. Đồng thời bổ sung thông tin dưới đây:

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp; Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính; Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn
Do kháng sinh fluoroquinolon liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng, chỉ nên sử dụng thuốc cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

Cảnh báo và thận trọng:

Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không phục hồi trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn).

Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc và có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.

Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fuoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

Các Tin Khác