Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo khuyến cáo các thuốc diclofenac sử dụng đường toàn thân:

+ Thử nghiệm lâm sàng và các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra sự gia tăng nguy cơ gặp các biến cố thuyên tắc động mạch (nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ) liên quan đến việc sử dụng diclofenac, đặc biệt khi dùng liều cao (150mg/ngày) và khi điều trị dài ngày.

+ Chống chỉ định dùng diclofenac cho bệnh nhân được chẩm đoán xác định suy tim sung huyết (mức độ II-IV theo phân loại của Hội tim mạch NewYork – NYHA), bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên hoặc bệnh mạch máu não.

+ Cần sử dụng thậm trọng với các đối tượng bệnh nhân có nguy cơ cao mắc biến cố tim mạch (tăng huyết áp, tối loạn lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá).

+ Nguy cơ tim mạch của diclofenac có thể tăng lên khi tăng liều và kéo dài thời gian sử dụng thuốc. Do đó chỉ sử dụng cho liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn. Đáp ứng điều trị của bệnh nhân cần được định kỳ đánh giá lại.

(Chi tiết xem công văn số 16280/QLD-TT  ngày 01/10/2013 Cục QLD)